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化妆品微生物标准检验方法总则的菌落计数及报告方法

发表时间:2019-07-17 11:24

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化妆品微生物标准检验方法总则的菌落计数及报告方法

标准编号

标准名称

发布部门

实施日期

状态

GB 7918.1-1987

化妆品微生物标准检验方法 总则

卫生部

1987-10-01

现行


6   菌落计数方法

先用肉眼观察,点数菌落数,然后再用放大5~10倍的放大镜检查,以防遗漏。记下各平皿的菌落数后,求出同一稀释度各平皿生长的平均菌落数。若平皿中有连成片状的菌落或花点样菌落蔓延生长时,该平皿不宜计数。若片状菌落不到平皿中的一半,而其余一半中菌落数分布又很均匀,则可将此半个平皿菌落计数后乘以2,以代表全皿菌落数。

7   菌落计数及报告方法

7.1   首先选取平均菌落数在30~300个之间的平皿,作为菌落总数测定的范围。当只有一个稀释度的平均菌落数符合此范围时,即以该平皿菌落数乘其稀释倍数(见表1中例1)。

7.2   若有两个稀释度,其平均菌落数均在30~300个之间,则应求出两菌落总数之比值来决定,若其比值小于或等于2,应报告其平均数,若大于2则报告其中稀释度较低的平皿的菌落数(见表1中例2及例3)。

7.3   若所有稀释度的平均菌落数均大于300个,则应按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1中例4)。

7.4   若所有稀释度的平均菌落数均小于30个,则应按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1例5)。

7.5   若所有稀释度的平均菌落数均不在30~300个之间,其中一个稀释度大于300个,而相邻的另一稀释度小于30个时,则以接近30或300的平均菌落数乘以稀释倍数报告之(见表1中例6)。

7.6   若所有的稀释度均无菌生长,报告数为每g或每mL小于10CFU。

7.7   菌落计数的报告,菌落数在10以内时,按实有数值报告之,大于100时,采用二位有效数字,在二位有效数字后面的数值,应以四舍五入法计算。为了缩短数字后面零的个数,可用10的指数来表示(见表1报告方式栏)。在报告菌落数为“不可计”时,应注明样品的稀释度。

表1   菌落计数结果及报告方式

例 次

不同稀释度平均菌落数

10-1     10-2    10-3

两稀释度

菌数之比

菌落总数

CFU/mL或        CFU/g

   报告方式

CFU/mL或 CFU/g

1

1365    164    20         

  ─

16400

16000 或 1.6×104

2

2760    295    46   

  1.6

38000

38000或3.8×104

3

2890    271    60   

  2.2

27100

27000 或 2.7×104

4

不可计 4650   513  

  ─

513000

510000 或 5.1×105

5

   27    11     5       

  ─

   270

270或 2.7×102

6

不可计   305    12   

  ─  

30500

31000 或 3.1×104

7

    0     0     0   

  ─

<1×10

<10

例一:稀释了100倍就乘上100

164x100=16400

例二:

稀释了100倍菌落总数为295x100

稀释了1000倍菌落总数为46x1000

两菌落总数之比值(1000倍菌落总数作为分子而100倍菌落总数作为分母)为



因为比值少于2,所以应报告其平均数

例三:

稀释了100倍菌落总数为271x100

稀释了1000倍菌落总数为60x1000

两菌落总数之比值(1000倍菌落总数作为分子而100倍菌落总数作为分母)为


因为比值大于2,所以报告其中稀释度较低的平皿的菌落数

稀释了100倍菌落总数为



例四:

稀释了100倍的平均菌落数为4650>300

稀释了1000倍的平均菌落数为513>300

按稀释度最高的平均菌落数乘以稀释倍数报告


在实际生产情况,则需要重新取样进行微生物检验,同时解决生产过程存在的污染因素

例五:

稀释了10倍的平均菌落数为27<30

稀释了100倍的平均菌落数为11<30

稀释了1000倍的平均菌落数为5<30

按稀释度最低的平均菌落数乘以稀释倍数报告

27x10=270

例六:

稀释了100倍的平均菌落数为305接近300

305x100=30500


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