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医疗器械-轮椅测试

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
服务背景

全球老龄化的加速带来银发经济爆发,相关适老产品需求激增。
专业第三方检测认证机构助力企业合规进入目标市场、规避致命风险、降低企业损失、提高企业商誉。

EN 12183:针对承重不超过250公斤的手动轮椅。
EN 12184:针对时速不超过15公里,承重不超过300公斤的电动轮椅、三轮车、更多轮的电动代步车。
ISO 7176、GB/T 18029 系列标准:涵盖了轮椅尺寸、强度、稳定性、阻燃等多方面要求。
AS NZS 3695.1:规定了手动轮椅的设计、制造和测试要求,旨在确保其安全性、耐用性和功能性。

一款好的轮椅,不仅能为使用者提供便利,更能在最大程度上保障他们的舒适与安全。为此,对轮椅车架结构、制动系统、车轮等整体或部件系统的稳定性、强度、耐用性等各项性能和安全的测试;对座椅、靠背、脚踏系统等部件舒适性的评估;或对带有智能系统的轮椅进行针对项目测试,方能全方位验证产品符合市场准入要求和消费者信心期待。

测试周期


7个工作日+(不同项目周期不同)

服务优势


对接人员专业,响应速度快

提供测试,认证,验货,审核辅导一站式服务

合作机构为全球头部第三方机构,高知名度,数据稳定可靠

服务流程



咨询

口头/邮件报价

快递样品+申请表

正式报价

付款

安排测试

发送报告+发票

服务范围

测试标准

测试项目

ISO 7176-1

静态稳定性的测定

ISO 7176-2

电动轮椅车动态稳定性的测定

ISO 7176-3

制动性能的测定

ISO 7176-4

电动轮椅车和电动代步车理论能耗的测定

ISO 7176-5

尺寸、质量和操作空间的测定

ISO 7176-6

电动轮椅车最大速度的测定

ISO 7176-7

座位和车轮尺寸的测量

ISO 7176-8

静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法

ISO7176-9

电动轮椅车气候试验方法

ISO 7176-10

电动轮椅车越障能力的测定

ISO 7176-11

测试用假人


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TTS:UTC 8 / 8:00-18:00
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