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非医用口罩质量提升 不合格发现率下降24.1个百分点!

发表时间:2021-12-10 13:20

12月7日,市场监管总局召开例行新闻发布会,相关负责人介绍了加强口罩质量监管情况。会上介绍,自新冠肺炎疫情发生以来,各级市场监管部门和药监部门牢牢守住口罩产品质量安全底线,非医用口罩质量稳步提升,2021年生产领域产品质量监督抽查不合格发现率较2020年下降24.1个百分点。

据介绍,自新冠肺炎疫情发生以来,市场监管总局立即聚焦过滤效率、防护效果等关系疫情防护安全的关键指标,组织开展口罩产品质量专项抽查,仅2020年2月份就防止36万只不合格口罩流入市场。随着疫情防控进入常态化,市场监管总局多次部署指导全国市场监管部门开展质量监督专项抽查,实现生产企业“应抽尽抽”,全覆盖抽查。特别是加大了对新设、转产企业和舆情反映较多口罩生产经营企业的抽查力度。抽样后第一时间开展检验,检验完成后第一时间出具检验报告,严防不合格产品流入市场。2020年至今,全国各级市场监管部门共计抽查7938批次非医用口罩产品,有效阻止不合格口罩流入市场。

国家药监局将口罩监管纳入年度重点工作,大力加强质量安全监管,全面开展风险隐患排查,根据12315投诉举报平台反馈,2020年口罩产品投诉件为5060件(平均每月422件),2021年上半年为245件(平均每月41件),口罩质量状况持续向好。

截至目前,全国市场监管部门在打击非法制售口罩等防护用品专项行动中查办非法制售口罩等防护用品案件4.57万起,罚没款7.12亿元,涉案货值5.84亿元,移送公安机关案件1033起。

大家经常使用的KN95系列口罩强制性国家标准最新版已经正式实施,KN95口罩是劳动防护中经常使用的颗粒物防护口罩,新冠疫情暴发以来,被广泛用于非医用环境的病毒防护,取得了良好的效果。 GB 2626-2019《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(即KN95口罩)是现行强制性国家标准,于2021年7月1日正式实施。本标准适用的自吸过滤式呼吸器产品种类,可分为随弃式面罩、可更换式半面罩和全面罩三种,新冠肺炎防护口罩属于随弃式面罩中的一类。新标准与2006版相比,对防颗粒物呼吸器的核心技术指标呼吸阻力、呼气阀气密性、视野、实用性能等进行了修改与完善,显著提升了自吸过滤式防颗粒物类呼吸防护产品的标准技术水平,与国外先进标准保持协调一致,更加符合我国的实际应用需要,充分体现了我国强制性国家标准的安全兜底红线意识。

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新冠疫情的出现,对防护口罩等疫情防护用品的需求量暴增,不合格的疫情防护用品,将对人民健康造成巨大损害。制造商和零售商必须严格把控质量。

EC inspection对口罩、防护服、防护镜、防护手套、测温枪等疫情相关防护用品提供检验服务。通过检查产品的一致性、结构和防护功能的符合性、产品的合规性等方面,以确定防护用品的质量是否符合要求。


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